【产品名称】
通用名称：人绒毛膜促性腺激素诊断试剂盒（胶体金法）
商品名称：孕友 早早孕检测试纸
英文名称：One Step Pregnancy Test

【包装规格】1人份

条型：1人份/盒、2人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
【预期用途】

适用于育龄妇女早期妊娠检测。        
【检验原理】

人绒毛膜促性腺激素（HCG）是一种糖蛋白，由胎盘产生。由于分子量较小，可通过肾小球从尿中排出，所以测定尿液中的HCG是诊断妊娠的可靠指标。孕友 早早孕检测试纸 采用单克隆胶体金生物技术，检测育龄妇女受孕后尿液中的HCG，判断是否怀孕。

【主要组成成份】

人绒毛膜促性腺激素诊断试纸、干燥剂等

【储存条件及有效期】

储存条件：于4℃～30℃避光干燥保存，不得冻存。

有效期：24个月。

【样本要求】

一天内任何时候均可测试，晨尿最佳。

【检验方法】

条型：

1.  将尿样收集在干净、干燥的尿杯中。

2.  撕开密封包装袋，取出试纸条，将试纸标有MAX的一端浸入尿液中。（液面不得超过试纸条箭头下端的横线）

1-5分钟观察结果（5分钟后结果无效）。

【检验结果的解释】

1.      阳性：在试纸条白色显示区上端和下端同时呈现两条红色线（控制线C和反应线T），提示怀孕。

2.      阴性：只在试纸条白色显示区上端呈现一条红色线（控制线C），而显示区下端无色线，提示未怀孕。

3.       无效：5分钟在试纸条白色显示区上端无控制线C出现，提示试验失败或试纸无效。

条型：

【产品性能指标】

1.      本品的最低检出量为25mIU/mL。

2.  本品与浓度为500mIU/mL hLH、1000mIU/mLhFSH、1mIU/mLhTSH不发生交叉反应。

【注意事项】

1.      本品为一次性使用。

2.      请在有效期内使用。

3.      打开密封包装袋后，请勿将试纸条置于空气中过久，以免受潮。

4.      该产品的判断结果仅供参考，最终结果应以医院确诊结果为准。

5.      当HCG浓度很高时，检测线T颜色可能变浅，属于正常现象。

6.      若被测者怀疑有受孕的可能，而尿液测试阴性，可在48-72小时后重新收集晨尿再次测定。

7.      子宫肿瘤，葡萄胎或更年期病人，因尿中HCG含量较高，可能出现阳性结果。

8.      怀疑异常妊娠时，应结合其他方法进行诊断。

9.      子宫内膜增生，绒癌，胃癌病人，因尿中HCG含量较高，可能出现阳性结果。